Spécialiste conformité/assurance qualité - Jobs in Sainte-Marthe-sur-le-Lac

Job Description

Chez Cambrex, ce sont nos gens qui nous distinguent. Nous travaillons localement et avons un impact mondial. Nous nous engageons à attirer, entretenir et retenir une équipe d #39;experts passionnés et talentueux dans notre entreprise au rythme rapide et en croissance. Vous serez valorisé et reconnu. Nous offrons un ensemble d #39;avantages sociaux exceptionnel comprenant les soins médicaux, dentaires, de la vue, l #39;assurance-vie, l #39;invalidité de longue durée, de généreuses vacances la première année, les congés de maladie et l #39;épargne-retraite !Cambrex est la société qui fournit des substances médicamenteuses, des produits pharmaceutiques et des services analytiques tout au long du cycle de vie des médicaments. Reconnus pour notre excellence scientifique et de fabrication et notre orientation client, nous offrons une gamme d #39;opportunités de carrière à travers notre réseau mondial de sites. En tant qu #39;équipe, nous partageons un objectif : améliorer la qualité de vie des patients de nos clients à travers le monde. Ce qui vous attend chez Cambrex:POSTE PERMANENT!Poste de jourHoraire flexibleSemaine de 37.5 heuresStationnement sur placeCafétéria servant des repas chauds subventionnée par l #39;employeurFonds avec cotisation de l #39;employeurGamme d #39;avantages sociaux complets Et bien plus...Sommaire de la fonctionLe spécialiste qualité et conformité est responsable de vérifier la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en fonction des différentes compétences énumérées plus bas. Le spécialiste peut être responsable des activités reliées à une des compétences, ou à une combinaison de plusieurs compétences.Revue documentaireRevue documentaire des dossiers des produits finis, matières premières, composantes d’emballage et documentation connexe. S’assurer que toute la documentation est disponible, complète et demander les correctifs le cas échéant.Procéder à la disposition des produits, s’assurer de la concordance des quantités et des dates de réanalyse ou d’expiration. Stabilité Gérer les études de stabilités pour les produits en développement et commerciaux Créer les protocoles se stabilitéRédiger les rapports de stabilitéPrélever les échantillons et les placer dans les conditions de stabilité appropriées.Pour les produits commerciaux : évaluer la cédule de production, sélectionner et prélever les échantillons pour les stabilités annuelles.Acheminer les échantillons aux laboratoires pour les analyses tel que requis par les protocoles.Investiguer les résultats hors-normes ou inattendus InvestigationParticiper au processus d’investigation des non conformités/événements/ investigation de laboratoire du site, s’assurer que l’analyse de l’événement et la documentation est complète.Réceptionner et coordonner les investigations des plaintes consommateurs/clients avec les divers départements investigateurs.Établir le plan et procéder aux inspections statistiques dans le cadre d’investigations lorsque requis.Suivre les investigations afin que celle-ci soit complétés dans délais prescritsS’assure que les mesures correctives (CAPA) sont identifiées.Revoir et approuver les investigations sous sa responsabilité, Suivre l’implantation des CAPA.Rédiger la lettre de réponse des plaintes.Procéder à la revue des alarmes environnementales (BAS) reliées aux locaux et activités BPF. S’assurer que les excursions sont évaluées, documentées et que les actions nécessaires sont prises afin de limiter l’impact sur la qualité.Exigences• Formation : DEC ou BACC en sciences ou diplôme équivalent.• Expérience : Deux années d #39;expérience en assurance qualité dans l #39;industrie pharmaceutique.• Autres (connaissances, habiletés, etc.) :Connaissance approfondie des Bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation canadienne et américaine.Excellente connaissance du français et de l #39;anglais, à l #39;écrit et à l #39;oral (bilingue).Connaissance pratique des logiciels Microsoft tel que Word et ExelConnaissance des systèmes SAP, Master control, Labware et TrackWise est un atout.